QUALITY ASSURANCE OFFICER

Functie

Als Quality Assurance Officer ben je de spilfiguur met betrekking tot het continueren en verder optimaliseren van het ISO 9001
kwaliteitsbeleid binnen het bedrijf.
•
Je maakt deel uit van een performant team en rapporteert aan de directie
•
Je ontwikkelt, implementeert en onderhoudt het KMS en zorgt voor kwaliteit in het hele distributieproces. Dit gebeurt
volgens de van toepassing zijnde kwaliteitsnormen (FAGG Gids voor Medische Hulpmiddelen en ISO9001).
•
Je fungeert als de inspirator en motivator rond kwaliteitsdenken en je bewaakt de naleving van
de wettelijke bepalingen rond kwaliteit.
•
Je neemt de leiding in kwaliteitsprojecten
•
Je ondersteunt en begeleidt andere afdelingen op het gebied van kwaliteit.
•
Je waakt over productkwaliteit tijdens opslag en distributie, afwijkingen en houdt het overzicht over klachten.
•
Je staat in voor het voorbereiden, uitvoeren en begeleiden van kwaliteitsaudits, inclusief het rapporteren en opvolgen
van de resultaten. Je stuurt bij indien nodig. Je biedt ondersteuning bij kwaliteitsaudits door derden.
•
Je past Quality Risk Management (QRM) principes toe
•
Je bent notulist tijdens de formele management review meetings en rapporteert achteraf. Je definieert en bewaakt de
kwaliteits-KPI's
•
Je zorgt dat initiële en continue trainingsprogramma's worden geïmplementeerd en onderhouden en beoordeelt de
effectiviteit van deze trainingen.
•
Je bereidt trainingen en informatiesessies over kwaliteit voor en geeft ze.
•
Je biedt ondersteuning bij root cause analyses en corrigerende en preventieve maatregelen. Je bereidt CAPAs voor,
keurt ze goed en volgt ze op.
•
Je handelt bij alle delen van het takenpakket in lijn met de van toepassing zijnde kwaliteitsnormen en wetgevingen.

Jouw profiel

•
Minstens een professionele bacheloropleiding in een wetenschappelijke richting, evenals een 2-tal jaar succesvolle
ervaring in een operationele kwaliteitsrol in de medische hulpmiddelen sector.
•
Je hebt kennis van de van toepassing zijnde kwaliteitsnormen FAGG Gids voor medische hulpmiddelen en ISO 9001 en
ervaring met audits
•
Je wil deel uitmaken van een succesvol team dat topkwaliteit hoog in het vaandel draagt
•
Je kan je vlot bewegen op verschillende niveaus binnen de organisatie: van beleidsmatig niveau en tot de dagdagelijkse
operationele taken (die jou niet afschrikken)
•
Je bent een hands-on teamplayer, pragmatisch en resultaatgericht
•
Je bent een goede planner en organisator
•
Een oog voor kwaliteit
•
Je houdt van administratie en administratief sterk
•
Goed in het schakelen tussen taken, een echte multi-tasker
•
Je bezit sterke communicatieve vaardigheden om collega's te motiveren en enthousiast te maken.
•
Je werkt gestructureerd, planmatig, proactief en resultaatgericht.
•
Je functioneert goed zowel zelfstandig als in teamverband.
•
Je bent bekend met MS Office (Word, Excel, PowerPoint) en bij voorkeur SAP.

• Kwaliteitsgegevens opvolgen en analyseren
  Veranderingen en verbeteringen bepalen
• Domein: Kwaliteitsmanagementsysteem
• Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren
• Documentatiemateriaal voorzien, beheren en actueel houden
• Een kwaliteitsaudit, een leveranciersaudit, een milieuaudit, ... uitvoeren
• Gevallen van non-conformiteit analyseren
  Corrigerende acties bepalen en aanbevelen
• Het plan, de fases en de acties van kwaliteitsopvolging ontwikkelen en uitvoeren
• De personeelsleden bewustmaken van en opleiding geven over de benadering van kwaliteit
• Domein: Continue verbetering

Aanbod

- Jong initiatief nemend werkkader.
- Je komt terecht in een sterk groeiende firma.
- Je wordt voltijds (40u/week, 1 betaalde dag inhaalrust per maand) tewerkgesteld in een aangename werkomgeving.(8u/dag, glijdend uurrooster)
- Maaltijdcheques, Ecocheques, Hospitalisatieverzekering, Groepsverzekering.

Solliciteren

Ursula Verhaeghe
056/531133
uverhaeghe@mls.be